返回
沒核的芒果

樓主

2020-11-20 2626 0

桐廬縣市場監(jiān)管局華輝:以我之認真,為護航醫(yī)械安全添磚加瓦


 他是桐廬縣市場監(jiān)督管理局稽查大隊副大隊長,主要負責食品、藥品、醫(yī)療器械及化妝品的稽查工作。同時,他也是浙江省級醫(yī)療器械檢查員——華輝。2002年進入浙江邊防服役,多年從事護照證件等出入境檢查工作,培養(yǎng)了他一顆熱愛檢查的心。2017年11月轉(zhuǎn)業(yè)至桐廬縣市場監(jiān)督管理局,從事食藥稽查工作,通過不斷學習和實地檢查鍛煉,逐步成長為一名醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員。他說,“工作中最重要的是有高度的責任心和認真的態(tài)度,醫(yī)械安全責任重大,再謹小慎微也不為過”。
 善于鉆研,鑄就過硬本領(lǐng)。第一次接觸醫(yī)療器械檢查員,是源于市局對一家企業(yè)的飛檢。兩位老師嚴謹?shù)膽B(tài)度,專業(yè)的水平,敬業(yè)的精神,給了他很大的觸動?;蛟S生命中就與檢查員這個身份有緣,他在邊防部隊期間喜歡當檢查員(驗放護照、辦理出入境手續(xù)),轉(zhuǎn)業(yè)到地方后依然愛上了檢查員這個身份。
到市場監(jiān)管局后,領(lǐng)導安排他從事食藥稽查工作,并作為醫(yī)療器械檢查員進行培養(yǎng)。從此,華輝一頭扎進了熱愛的醫(yī)療器械檢查的工作。平時他會利用工作間隙或業(yè)余時間瀏覽相關(guān)的業(yè)務論壇,學習醫(yī)療器械生產(chǎn)、監(jiān)管的相關(guān)知識,把遇到的問題做好整理匯總,積極向其他檢查老師請教。每周會提前預習醫(yī)療器械群里的業(yè)務討論,每周三晚上參與問題討論和學習,認真做好筆記。
      他經(jīng)常會對照國家局、省局歷年飛檢不合格數(shù)據(jù),代入式去思考,如果我去檢查,這個該怎么檢查,重點是哪些地方,容易疏忽掉哪些地方,又該如何去發(fā)現(xiàn)問題、去查找隱患,從而著力提升自己對醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)監(jiān)管的業(yè)務知識和檢查能力。
 履職盡責,護航醫(yī)械發(fā)展。對于一名檢查員來說:履職盡責就是在每一次檢查中,不斷更新法規(guī)與專業(yè)知識,不斷磨煉審核能力,完成檢查任務要求,確保企業(yè)生產(chǎn)合法合規(guī)。

 
 有一次注冊核查,華輝與企業(yè)就純化水驗證發(fā)生了分歧。企業(yè)負責人情緒比較激動認為自己已經(jīng)做了純化水驗證,而且也做了無菌檢驗,生產(chǎn)出來的產(chǎn)品也沒有問題,檢查員在故意挑刺。他平心靜氣的與企業(yè)溝通,指出企業(yè)純化水驗證中存在的問題。同時逐條對照檢查要點指南和其他相關(guān)資料,幫助企業(yè)梳理純化水驗證中存在的問題,使企業(yè)進一步明白了工藝用水系統(tǒng)的監(jiān)管要求,確保企業(yè)通過整改。
 
      今年疫情期間,桐廬新開辦了幾家醫(yī)療口罩生產(chǎn)企業(yè)。他作為檢查員,對企業(yè)進行注冊核查。核查中發(fā)現(xiàn)幾家企業(yè)底子薄、人員新,以前也未接觸過醫(yī)療器械生產(chǎn),對于一些體系和監(jiān)管的要求,都是照貓畫虎,沒有自己的理解。如何幫助企業(yè),使企業(yè)能盡快有序穩(wěn)定、符合要求的生產(chǎn)這個問題就時時牽掛在了他的腦中。
 利用日常檢查和三服務的機會,他和企業(yè)一起探討人員管理、成本核算、體系運行等問題,從企業(yè)最關(guān)心的利潤為切入點,使企業(yè)明白體系有效穩(wěn)定運行,對于提高企業(yè)利潤的作用。同時又幫助企業(yè)招聘質(zhì)量負責人,在一些專業(yè)網(wǎng)站上發(fā)布招聘信息,幫助企業(yè)盡快建立有效的管理體系,直到企業(yè)滿足要求。
 不忘初心,堅守廉潔底線。在利益關(guān)系多元化、價值取向多樣化的今天,特別是檢查員的工作性質(zhì)和特點,誘惑和陷阱有很多。作為一名檢查員,對于自身的要求、廉政的要求更加高。他從未放松對自己政治素養(yǎng)提升的要求,自覺學習黨的有關(guān)文章、習總書記的有關(guān)著述,加強黨性修養(yǎng),時時給自己敲響警鐘,堅守住自己的初心。

回復(0)
大家都在看