V13 發(fā)表于: 2020-11-20 15:19
桐廬縣市場(chǎng)監(jiān)管局華輝:以我之認(rèn)真,為護(hù)航醫(yī)械安全添磚加瓦

       他是桐廬縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局稽查大隊(duì)副大隊(duì)長(zhǎng),主要負(fù)責(zé)食品、藥品、醫(yī)療器械及化妝品的稽查工作。同時(shí),他也是浙江省級(jí)醫(yī)療器械檢查員——華輝。2002年進(jìn)入浙江邊防服役,多年從事護(hù)照證件等出入境檢查工作,培養(yǎng)了他一顆熱愛檢查的心。2017年11月轉(zhuǎn)業(yè)至桐廬縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局,從事食藥稽查工作,通過不斷學(xué)習(xí)和實(shí)地檢查鍛煉,逐步成長(zhǎng)為一名醫(yī)療器械生產(chǎn)檢查員。他說,“工作中最重要的是有高度的責(zé)任心和認(rèn)真的態(tài)度,醫(yī)械安全責(zé)任重大,再謹(jǐn)小慎微也不為過”。
       善于鉆研,鑄就過硬本領(lǐng)。第一次接觸醫(yī)療器械檢查員,是源于市局對(duì)一家企業(yè)的飛檢。兩位老師嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度,專業(yè)的水平,敬業(yè)的精神,給了他很大的觸動(dòng);蛟S生命中就與檢查員這個(gè)身份有緣,他在邊防部隊(duì)期間喜歡當(dāng)檢查員(驗(yàn)放護(hù)照、辦理出入境手續(xù)),轉(zhuǎn)業(yè)到地方后依然愛上了檢查員這個(gè)身份。
到市場(chǎng)監(jiān)管局后,領(lǐng)導(dǎo)安排他從事食藥稽查工作,并作為醫(yī)療器械檢查員進(jìn)行培養(yǎng)。從此,華輝一頭扎進(jìn)了熱愛的醫(yī)療器械檢查的工作。平時(shí)他會(huì)利用工作間隙或業(yè)余時(shí)間瀏覽相關(guān)的業(yè)務(wù)論壇,學(xué)習(xí)醫(yī)療器械生產(chǎn)、監(jiān)管的相關(guān)知識(shí),把遇到的問題做好整理匯總,積極向其他檢查老師請(qǐng)教。每周會(huì)提前預(yù)習(xí)醫(yī)療器械群里的業(yè)務(wù)討論,每周三晚上參與問題討論和學(xué)習(xí),認(rèn)真做好筆記。
      他經(jīng)常會(huì)對(duì)照國(guó)家局、省局歷年飛檢不合格數(shù)據(jù),代入式去思考,如果我去檢查,這個(gè)該怎么檢查,重點(diǎn)是哪些地方,容易疏忽掉哪些地方,又該如何去發(fā)現(xiàn)問題、去查找隱患,從而著力提升自己對(duì)醫(yī)療器械、藥品生產(chǎn)監(jiān)管的業(yè)務(wù)知識(shí)和檢查能力。
       履職盡責(zé),護(hù)航醫(yī)械發(fā)展。對(duì)于一名檢查員來說:履職盡責(zé)就是在每一次檢查中,不斷更新法規(guī)與專業(yè)知識(shí),不斷磨煉審核能力,完成檢查任務(wù)要求,確保企業(yè)生產(chǎn)合法合規(guī)。
桐廬縣市場(chǎng)監(jiān)管局華輝:以我之認(rèn)真,為護(hù)航醫(yī)械安全添磚加瓦
       
       有一次注冊(cè)核查,華輝與企業(yè)就純化水驗(yàn)證發(fā)生了分歧。企業(yè)負(fù)責(zé)人情緒比較激動(dòng)認(rèn)為自己已經(jīng)做了純化水驗(yàn)證,而且也做了無菌檢驗(yàn),生產(chǎn)出來的產(chǎn)品也沒有問題,檢查員在故意挑刺。他平心靜氣的與企業(yè)溝通,指出企業(yè)純化水驗(yàn)證中存在的問題。同時(shí)逐條對(duì)照檢查要點(diǎn)指南和其他相關(guān)資料,幫助企業(yè)梳理純化水驗(yàn)證中存在的問題,使企業(yè)進(jìn)一步明白了工藝用水系統(tǒng)的監(jiān)管要求,確保企業(yè)通過整改。
       
      今年疫情期間,桐廬新開辦了幾家醫(yī)療口罩生產(chǎn)企業(yè)。他作為檢查員,對(duì)企業(yè)進(jìn)行注冊(cè)核查。核查中發(fā)現(xiàn)幾家企業(yè)底子薄、人員新,以前也未接觸過醫(yī)療器械生產(chǎn),對(duì)于一些體系和監(jiān)管的要求,都是照貓畫虎,沒有自己的理解。如何幫助企業(yè),使企業(yè)能盡快有序穩(wěn)定、符合要求的生產(chǎn)這個(gè)問題就時(shí)時(shí)牽掛在了他的腦中。
       利用日常檢查和三服務(wù)的機(jī)會(huì),他和企業(yè)一起探討人員管理、成本核算、體系運(yùn)行等問題,從企業(yè)最關(guān)心的利潤(rùn)為切入點(diǎn),使企業(yè)明白體系有效穩(wěn)定運(yùn)行,對(duì)于提高企業(yè)利潤(rùn)的作用。同時(shí)又幫助企業(yè)招聘質(zhì)量負(fù)責(zé)人,在一些專業(yè)網(wǎng)站上發(fā)布招聘信息,幫助企業(yè)盡快建立有效的管理體系,直到企業(yè)滿足要求。
       不忘初心,堅(jiān)守廉潔底線。在利益關(guān)系多元化、價(jià)值取向多樣化的今天,特別是檢查員的工作性質(zhì)和特點(diǎn),誘惑和陷阱有很多。作為一名檢查員,對(duì)于自身的要求、廉政的要求更加高。他從未放松對(duì)自己政治素養(yǎng)提升的要求,自覺學(xué)習(xí)黨的有關(guān)文章、習(xí)總書記的有關(guān)著述,加強(qiáng)黨性修養(yǎng),時(shí)時(shí)給自己敲響警鐘,堅(jiān)守住自己的初心。

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