近期，部分“熱門藥”一盒難尋，抗原試劑也紛紛斷貨。
與此同時(shí)，微信群、朋友圈驚現(xiàn)“倒賣戶”，口罩、藥品、抗原檢測試劑等涉疫物資成了“微商網(wǎng)紅產(chǎn)品”。
殊不知，這種售賣醫(yī)療器械和藥品的方式和行為可能已經(jīng)違法。如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格，情節(jié)嚴(yán)重的可判處無期徒刑。
日前，杭州濱江區(qū)市場監(jiān)管局收到舉報(bào)，稱有人在朋友圈倒賣抗原試劑。接到舉報(bào)后，區(qū)市場監(jiān)管局工作人員立即對涉案當(dāng)事人進(jìn)行調(diào)查。
經(jīng)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人姬某看到現(xiàn)在新冠抗原資源緊張，就想起自己手中還有之前剩余的抗原快速自測盒，于12月14日在朋友圈發(fā)布信息銷售。姬某對自己違法銷售三類醫(yī)療器械非法牟利的行為供認(rèn)不諱。目前，該案正在立案調(diào)查中。
在社交平臺上私自販賣抗原試劑要承擔(dān)什么法律責(zé)任？
2020年3月30日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中國對新型冠狀病毒檢測試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)》，將新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十二條，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
另外，根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于做好新冠病毒抗原檢測試劑質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》要求，在疫情防控期間，取得藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并具備相應(yīng)儲存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，可銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫(yī)療器械管理，個(gè)人不能從事第三類醫(yī)療器械（包括第二類）經(jīng)營活動，個(gè)人在朋友圈等網(wǎng)絡(luò)平臺銷售新冠抗原試劑盒是違法行為。
根據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十條、第二百二十五條的規(guī)定，無銷售資質(zhì)的個(gè)人所售賣的抗原檢測試劑是假冒偽劣產(chǎn)品，或者以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，銷售金額達(dá)五萬元以上或嚴(yán)重?cái)_亂市場秩序的，可能涉嫌銷售偽劣產(chǎn)品罪、非法經(jīng)營罪。
溫馨提示
企業(yè)是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的主體，且必須獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。個(gè)人不能從事第三類醫(yī)療器械（包括第二類）經(jīng)營活動，個(gè)人在朋友圈等網(wǎng)絡(luò)平臺銷售新冠抗原試劑盒是違法行為！如果個(gè)人銷售的抗原試劑檢測又是假冒偽劣產(chǎn)品的話，或者是以假充真、以不合格產(chǎn)品冒充合格產(chǎn)品，而且銷售金額較大的，那么還會涉嫌生產(chǎn)銷售偽劣產(chǎn)品罪。
來源：濱江發(fā)布
